山東省藥學(xué)科學(xué)院委托“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標(biāo)公告

項(xiàng)目概況：

“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊（250mg）”2個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)委托研究工作(藥學(xué)研究+生物等效性試驗(yàn)研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：BE試驗(yàn)）)。根據(jù)目前進(jìn)度，2個(gè)品種4月底均可提供出合格的臨床樣品。因2個(gè)品種均為289目錄內(nèi)品種，按照CFDA政策要求須于2018年底完成申報(bào)，現(xiàn)組織2個(gè)品種BE試驗(yàn)委托CRO公司的公開(kāi)招標(biāo)工作。

資質(zhì)要求：

1、在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，注冊(cè)資金＞500萬(wàn)元。

2、具備履行合同所需的財(cái)務(wù)、技術(shù)能力。

3、公司人員配置齊全且充足，項(xiàng)目經(jīng)理不少于10人，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)，2016年之后至少主持完成3個(gè)及以上正式BE試驗(yàn)項(xiàng)目。

4、參與此項(xiàng)目人員必須為本公司全職員工。

投標(biāo)單位在報(bào)名時(shí)應(yīng)攜帶：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人委托書(shū)、身份證、授權(quán)委托人近六個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)代扣代繳明細(xì)表并加蓋單位公章及證明以上資質(zhì)條件的證書(shū)原件。并攜帶U盤(pán)領(lǐng)取招標(biāo)文件電子版。

    報(bào)名時(shí)間：2018年4月13日，4月16日-4月19日8:30-17:00

    報(bào)名地址：山東省商業(yè)集團(tuán)有限公司

              濟(jì)南市經(jīng)十東路9777號(hào)國(guó)奧城5#樓44層4425房間招標(biāo)中心

聯(lián)系人：張先生

聯(lián)系電話：0531-66690168

標(biāo)書(shū)費(fèi)：500元，從公司賬戶匯入山東省商業(yè)集團(tuán)有限公司如下賬戶或交現(xiàn)金。  

賬戶名稱(chēng)：山東省通利商業(yè)管理有限公司

賬號(hào)：214335439253

開(kāi)戶行：中國(guó)銀行山東省分行濟(jì)南市東支行

并在備注或摘要中注明所投項(xiàng)目名稱(chēng)。